采用低pH法灭活人乙型肝炎免疫球蛋白中的病毒
CHINESE JOURNAL OF BIOLOGICALS（2004）
Abstract
目的考察人乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)于低pH孵放下,其病毒灭活情况,及对抗-HBs效价、IgG组份的影响.方法将HBIG原液调pH至4.0于24℃±1℃孵放21 d,以及将成品于2～8℃放置3年比较抗-HBs、IgG各组份指标的变化.结果HBIG原液按上述条件病毒灭活效果可达到7.00logTCID50/0.1 mL以上,抗-HBs效价、IgG单体与二聚体(D+M)的含量均有所下降.成品2～8℃放置3年,抗-HBs效价、IgG单体与二聚体的含量较稳定.结论人乙型肝炎免疫球蛋白经低PH灭活病毒法灭活病毒有效,灭活后,抗-HBs效价、IgG单体与二聚体之和均有所下降,但其成品放于2～8℃,抗-HBs效价、IgG单体与二聚体含量较稳定.
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