第5批百日咳疫苗效力国家标准品的建立

侯启明,张庶民,田博,梁雅文,张路民,项美娟,黄佐林,肖詹荣,付春晖,郑晓丽,刘志强,孟丽, 李松,金于兰, 冯洁, 朱丽萍,宋继萍

CHINESE JOURNAL OF BIOLOGICALS（2004）

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摘要

目的建立第5批百日咳疫苗效力国家标准品.方法选用百日咳菌株(编号58004),采用B-G培养基固体培养,将培养的百日咳菌液经脱毒灭活后分装冻干.以WHO的效力标准品#3和中国效力标准品#4为标准进行协作标定.结果该标准品经7个实验室协作标定63次,最终合并效价为14IU/ml(95%CI=13.109～15.320).结论第5批百日咳疫苗效力标准品各项指标均符合要求,可以作为新的国家百日咳效力标准品使用,效价拟定为14 IU/ml.

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