ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的研制

目的 制备安全有效的四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗.方法 用溴化氰分别将A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖活化,以己二酸二酰肼作为连接剂,碳化二亚胺作为偶联剂,先制备单价A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖-白喉类毒素(diphtheria toxoid,DT)结合疫苗,再配比制成ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(groups ACYW135 meningococcal polysaccharide-DT conjugate vaccine,ACYW135-DT).以ACYW135-DT免疫小鼠,用间接ELISA检测小鼠血清抗各多糖抗体,采用t检验对检测结果进行统计学分析.结果 制备的ACYW135-DT的各项指标均达到质控标准,而且ACYW 135-DT具有良好的安全性和免疫原性,ACYW135-DT免疫小鼠的抗A群多糖-IgG(t=24.487,P＜0.01)、抗C群多糖-IgG(t=17.056,P＜0.01)、抗Y群多糖-IgG(t=26.213,P＜0.01)和抗W135群多糖-IgG(t=17.392,P＜0.01)水平明显高于四价脑膜炎球菌多糖疫苗免疫小鼠.结论 采用此项技术可成功制备ACYW135-DT.