高效液相色谱法测定芬戈莫德胶囊的溶出度

目的：建立测定芬戈莫德胶囊溶出度的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent ZORBAX-C18，流动相为0.1mol/L的高氯酸钠溶液（用高氯酸调节pH3.0）-乙腈（35∶65，V/V），检测波长为215nm，进样量为50μl，柱温为30℃，流速为1.5ml/min。溶出度测定以pH6.8磷酸盐缓冲液（含0.05%十二烷基硫酸钠）500 ml为溶出介质，转速为100r/min，30min取样。结果：芬戈莫德检测质量浓度在0.2～1.2μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系（r=0.9999）；精密度、稳定性试验的RSD≤0.6％；平均回收率为99.7％，RSD为0.33％（n=9）。结论：该方法快速、简便、准确，可用于芬戈莫德胶囊的溶出度测定。