高效液相色谱法测定芬戈莫德胶囊的溶出度
KEXUE SHIDAI(2015)
Abstract
目的:建立测定芬戈莫德胶囊溶出度的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent ZORBAX-C18,流动相为0.1mol/L的高氯酸钠溶液(用高氯酸调节pH3.0)-乙腈(35∶65,V/V),检测波长为215nm,进样量为50μl,柱温为30℃,流速为1.5ml/min。溶出度测定以pH6.8磷酸盐缓冲液(含0.05%十二烷基硫酸钠)500 ml为溶出介质,转速为100r/min,30min取样。结果:芬戈莫德检测质量浓度在0.2~1.2μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999);精密度、稳定性试验的RSD≤0.6%;平均回收率为99.7%,RSD为0.33%(n=9)。结论:该方法快速、简便、准确,可用于芬戈莫德胶囊的溶出度测定。
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