达格列净片含量及均匀度测定研究

目的：建立高效液相色谱法测定达格列净片的含量及含量均匀度。方法：采用反相高效液相色谱法测定达格列净片的含量，色谱柱为Shimpack VP-ODS，流动相为1%冰醋酸溶液-乙腈（45∶55），检测波长为242 nm，流速为1.0 ml/min，柱温为30℃。结果：空白辅料无干扰，线性范围为60g/ml～140μg/ml，r=0.9999（n=5），回收率在99.1%～100.5%之间（RSD=0.39%，n=9）；3批样品含量及均匀度良好。结论：建立的含量及含量均匀度测定方法准确可靠，可用于本品含量及均匀度的测定。