国产冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)上市后安全性观察

目的 评价国产冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)用于动物致伤暴露后人群的安全性.方法 在北京市、湖北省、湖南省选择11家狂犬病疫苗接种门诊,观察和收集2016-2017年动物致伤暴露人群接种5剂狂犬病疫苗后7d内的不良反应.结果 1 378名动物致伤暴露人群共接种狂犬病疫苗6 890剂次,总不良反应发生率为6.34％(437/6 890),其中局部反应和全身反应发生率分别为1.94％(134例)和4.40％(303例);1、2、3、4级不良反应发生率分别为5.73％(395例)、0.61％(42例)、0.00％、0.00％.第1-5剂不良反应发生率分别为15.46％(213例)、7.84％(108例)、6.24％(86例)、2.18％(30例)、0.00％.结论 本研究中狂犬病疫苗的不良反应发生率低,疫苗安全性良好.