2010-2015年中国血小板减少性紫癜疑似预防接种异常反应监测

目的 分析中国(未包括中国香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾) 2010-2015年疑似预防接种异常反应(Adverse events following immunization,AEFI) 监测中血小板减少性紫癜(Thrombocytopenic purpura,TP) 的发生特征,侦测可疑信号.方法 利用全国AEFI信息管理系统收集2010-2015年TP AEFI报告个案,进行描述性流行病学分析; 利用不均衡分析(Disproportionality analysis,DPA) 方法侦测报告比值失衡信号(Signal of disproportionate reporting, SDR).结果 中国2010-2015年共报告773例TP AEFI,各年报告数在92-177例之间,报告发生率在0. 20 /100万剂- 0. 35 /100万剂之间; 含麻疹成分疫苗、乙型肝炎疫苗(Hepatitis B vaccine,HepB) 、水痘减毒活疫苗(Varicella vaccine,VarV) 和狂犬病疫苗(Rabies vaccine,RabV) 的TP AEFI报告发生率在0. 06 /100万剂- 0. 81 /100万剂之间.报告TP异常反应533例(68. 95％),各年报告数在62-119例之间,报告发生率在0. 13 /100万剂-0. 24 /100万剂之间; 男女性别比为1. 67∶ 1; ≤1岁儿童占85. 00％; 在接种疫苗后42d内发生占98. 12％.DPA提示,TP异常反应中存在SDR的主要疫苗为2011年麻疹减毒活疫苗(3例) 、2014年RabV(3例) 、2015年VarV(6例) 和2011年HepB(15例),上述疫苗的TP异常反应报告发生率在0. 16 /100万剂- 0. 96 /100万剂之间,未发现聚集性.结论 中国预防接种后TP AEFI报告发生率较低,未发现明确的安全性风险信号.需加强预防接种后TP的监测报告,提高TP与预防接种因果关联评估的质量.