湖北省2016-2017年肠道病毒71型灭活疫苗上市后安全性

目的 分析湖北省肠道病毒71型 (Enterovirus 71, EV71) 灭活疫苗上市后疑似预防接种异常反应 (Adverse events following immunization, AEFI) 的发生特征和预防接种安全性.方法 通过中国AEFI信息管理系统收集2016-2017年EV71疫苗AEFI个案数据, 进行描述性流行病学分析.结果 2016-2017年湖北省共报告EV71疫苗AEFI 497例 (57.11/10万剂), 其中一般反应、异常反应分别为429例 (49.29/10万剂) 和64例 (7.35/10万剂);三个企业生产的疫苗分别为401例 (60.92/10万剂) 、75例 (49.60/10万剂) 、21例 (34.49/10万剂).一般反应主要为发热 (42.40/10万剂) 、局部红肿 (0.69/10万剂) 和局部硬结 (0.23/10万剂), 异常反应主要为过敏性皮疹 (6.32/10万剂).结论 EV71疫苗AEFI报告发生率较低, 三个企业生产的EV71疫苗均具有良好的安全性.