疫苗上市后安全性主动监测及其流行病学研究方法

Chinese Journal of Vaccines and Immunization(2016)

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摘要
疫苗上市后安全性评估的方法主要包括疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的被动监测、主动监测和特殊的流行病学研究等.被动监测旨在发现疫苗安全性信号,提出研究假设.在被动监测基础上,主动监测及相关流行病学研究方法能对发现的疫苗安全性信号进行验证,并评估关注的AEFI的发生风险.本文通过文献检索,对常见的AEFI主动监测类型和相关的流行病学研究方法进行综述,为中国开展疫苗上市后安全性评估工作提供参考依据.
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关键词
Post-marketing Vaccine Safety,Evaluation,Active Surveillance,Epidemiological Study
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