AU5800型全自动生化仪对脂蛋白相关磷脂酶A2活性的检测性能研究

目的:评估AU5800型全自动生化仪检测脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)活性的性能.方法:依据国家卫生行业标准"临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证"(WS/T492-2016)文件和临床实验室标准化协会(CLSI)文件要求,评估AU5800型全自动生化仪检测Lp-PLA2活性的准确度、精密度、线性范围、可报告范围、参考区间及灵敏度,评价Lp-PLA2活性试剂盒在AU5800型全自动生化仪的分析性能.结果:AU5800型全自动生化仪检测Lp-PLA2活性的正确度偏差为2.99％,高值质控品和低值质控品的批内、批间精密度验证的CV均<5％,线性范围为9.63～1580.87 IU/L,可报告范围为9.63～101175.68 IU/L,参考区间验证符合,灵敏度在允许的范围内.结论:AU5800型全自动生化仪测定Lp-PLA2活性准确度高、重复性好且灵敏度高,检测快速方便,线性范围能满足临床需要,适用于心脑血管疾病的风险评估,是临床测定Lp-PLA2的理想方法.