每周口服25 mg米非司酮避孕的多中心临床研究

目的：探讨25 mg米非司酮用于常规避孕的可行性。方法在全国7个研究中心选择自愿参加的健康妇女，受试者月经周期第2~3天首次服用1片(25 mg)米非司酮，以后每周服药1次，每次1片，共服4次。每4周随访一次，以28 d为一个研究周期，持续6个周期。观察其避孕效果、对月经的影响以及副反应。结果研究在全国7家研究所/医院进行，共接收504名受试者。在完成随访的502名妇女，共3006个研究周期中，有3例妊娠，其中2例未按照要求服药。与服药前周期相比，服药第4、5、6周期出血天数减少、无出血天数增加，且无出血妇女占比增加，均有统计学差异( P<0．05)。恶心、乳胀等副反应较少见且轻微。结论每周一次口服25 mg米非司酮避孕效果好，胃肠道等副反应轻微。但随着服药时间的延长，米非司酮会对妇女的月经模式产生比较显著的影响。