新型口服抗凝剂用于关节置换术后有效性和安全性的系统评价

目的 系统评价新型口服抗凝剂(阿哌沙班、利伐沙班或达比加群酯)用于关节置换术后的有效性和安全性.方法 计算机检索CNKI、WanFang Data、VIP、CBM、PubMed、EMbase和The Cochrane Library数据库,搜集新型口服抗凝剂用于关节置换术后的随机对照试验(RCT),检索时限均由建库至2019年10月.由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果 共纳入13个RCT.Meta分析结果显示:与依诺肝素相比,新型口服抗凝剂可显著降低术后无症状性深静脉血栓(DVT)[RR=0.60,95％CI (0.46,0.78),P＜0.000 1]和症状性DVT发生率[RR=0.40,95％CI (0.28,0.58),P＜0.000 1],但并未降低治疗期间的症状性肺栓塞(PE)发生率[RR=0.91,95％CI (0.59,1.39),P=0.65]和死亡率[RR=1.00,95％CI (0.40,1.76),P=0.99].新型口服抗凝药与依诺肝素在主要出血事件发生率[RR=1.05,95％CI (0.81,1.35),P=0.72]和临床相关的非最主要出血事件发生率[RR=0.99,95％CI (0.73,1.33),P=0.94]的差异均无统计学意义.结论 当前证据显示,新型口服抗凝剂可降低关节置换术后患者DVT发生,且不增加出血等不良事件发生风险,但并未降低肺栓塞发生率和死亡率.受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证.