坤泰胶囊治疗早发性卵巢功能不全有效性和安全性的Meta分析

目的 系统评价坤泰胶囊治疗早发性卵巢功能不全(premature ovarian insufficiency,POI)的有效性和安全性.方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CBM、CNKI、WanFang Data和VIP数据库关于坤泰胶囊治疗早发性卵巢功能不全的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2018年8月.由2名研究者独立筛选文献、提取资料及评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果 共纳入相关文献21篇,包括1 777例卵巢早衰患者,分为单纯坤泰胶囊vs.西药组和坤泰胶囊联合西药vs.西药组.Meta分析结果显示,单纯坤泰胶囊治疗组与西药组的疗效相当;坤泰胶囊联合西药治疗组在有效率[RR=2.78,95％CI (1.73,4.45),P＜0.000 01]、Kupperman评分[MD=-3.25,95％CI (-3.75,-2.76),P＜0.000 01]、卵泡雌激素(FSH)水平[MD =-6.99,95％CI(-8.07,-5.90),P＜0.000 01]、雌二醇(E2)水平[MD=7.01,95％CI (3.01,11.01),P=0.000 6]和黄体生成素(LH)水平[MD =-4.66,95％CI(-6.45,-2.86),P＜0.000 01]的改善均高于单纯西药组.结论 坤泰胶囊联合西药治疗卵巢早衰的有效率、Kupperman评分、血清性激素的改善情况优于单纯西药治疗.单纯坤泰胶囊治疗卵巢早衰的有效率和血清性激素水平的改善与单纯西药相似.但由于纳入研究的文献数量偏少,质量偏低,结论有待大样本高质量RCT予以验证.