塞妥珠单抗加甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎疗效和安全性的Meta分析

目的 系统评价塞妥珠单抗(CZP)联合甲氨蝶呤(MTX)治疗活动性类风湿性关节炎的疗效和安全性.方法 计算机检索The Cochrane Library、PubMed、EMbase、CBM、CNKI、VIP和WanFang Data数据库,搜集CZP联合MTX治疗活动性类风湿性关节炎的随机对照试验(RCT),检索时间从建库至2017年5月.由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采Stata 11.0软件进行统计分析.结果 共纳入7个RCT.Meta分析结果显示:在ACR20[CZP400mg:RR=2.86,95％CI (1.70,4.79),P＜0.001;CZP200mg:RR=3.76,95％CI (2.59,5.46),P＜0.001]、ACR50[CZP400mg:RR=3.91,95％CI (2.10,7.27),P＜0.001;CZP200mg:RR=4.86,95％CI (3.20,7.39),P＜0.001]和ACR70[CZP400mg:RR=5.65,95％CI(1.99,16.06),P=0.001;CZP200mg:RR=10.08,95％CI(5.11,19.89),P＜0.001]方面,CZP联合MTX组均优于MTX联合安慰剂组.在肿胀关节评分[SMD=-12.72,95％CI(-15.39,-10.06),P＜0.001]、疼痛关节评分[SMD=-11.54,95％CI(-13.97,-9.11),P＜0.001]、医生对疾病活动性的综合评价[SMD=-1 1.78,95％CI(-13.81,-9.75),P＜0.001]、患者对疾病活动性的综合评价[SMD=-9.62,95％CI(-11.09,-8.15),P＜0.001]、患者对疼痛的评估[SMD=-9.10,95％CI(-10.91,-7.30),P＜0.001]和健康评定问卷[SMD=-7.74,95％CI(-8.99,-6.49),P＜0.001]方面,CZP联合MTX组均优于MTX联合安慰剂组;但CZP联合MTX组不良反应发生情况明显高于MTX联合安慰剂组[RR=l.69,95％CI(1.30,2.19),P＜0.001].结论 CZP联合MTX治疗活动性类风湿性关节炎有一定的疗效,但不良反应发生率更高.受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚需大样本高质量临床研究予以证实.