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碳酸司维拉姆治疗终末期肾脏病患者高磷血症疗效的随机对照研究

Chinese Journal of Evidence-Based Medicine(2014)

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Abstract
目的 探讨碳酸司维拉姆(Renvela,诺维乐)治疗终末期肾脏病患者高磷血症的有效性和安全性.方法 将2013年7月~11月青岛市市立医院东院区终末期肾脏病高磷血症患者随机分为2组.试验组采用碳酸司维拉姆(起始剂量800 mg,tid)治疗,对照组采用醋酸钙(起始剂量667 mg,tid)治疗,疗程均为8周.治疗期间每2周根据血清钙磷水平调整药物剂量.观察患者血清磷、钙、钙磷乘积、iPTH、LDL-C和碳酸氢盐的变化.统计分析采用SAS 8.2软件.结果 共纳入68例患者,两组各34例.治疗8周后,两组的血磷、钙磷乘积水平均显著下降(P<0.05).碳酸司维拉姆与醋酸钙组在血磷达标率(43.33% vs.36.67%)、高钙血症发生率(6.67%vs.13.33%)、iPTH降低水平(-0.88±10.34 pg/mL vs.-0.76±19.14 pg/mL)方面,差异均无统计学意义(P均>0.05);而在血磷降低水平(-0.65±0.26 mmol/L vs.-0.53±0.22 mmol/L)、校正后血钙升高水平(0.01±0.05 mmol/L vs.0.09±0.06 mmol/L)、钙磷乘积降低水平(-1.45±0.61 mmol2/L2 vs.-0.97±0.47 mmol2/L2)、血LDL-C降低水平(-0.46±0.10 mmol/L vs.0.02±0.12 mmol/L)、血清碳酸氢盐降低水平(-1.00±0.29 mmol/L vs.0.01±0.18 mmol/L)方面,差异均有统计学意义(P均<0.05).两组不良反应发生率(14.71%vs.11.76%)差异无统计学意义(P=1.00),其主要不良反应为胃肠道反应.结论 碳酸司维拉姆治疗终末期肾脏病患者高磷血症具有较好的有效性和安全性.
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Key words
Sevelamer carbonate,Hyperphosphataemia,End-stage renal disease,Calcium-phosphorus product,Randomized controlled trial
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