365例电子输注泵不良事件报告分析
China Medical Devices(2020)
Abstract
目的 探讨电子输注泵不良事件发生特点及其可能原因,为临床合理用械提供参考.方法 采用回顾性分析方法,对江苏省数据库中2016年1月1日至2018年8月31日收集到的365例电子输注泵不良事件进行统计分析.结果 365例报告中以医疗机构上报为主(94.79%),以女性居多,年龄在21~30岁的占比最高,为28.49%.预期治疗与疾病作用以术后镇痛为主(79.18%),不良事件表现以部件故障(64.38%)为多见.结论 发生不良事件后,临床医护人员应及时排除故障,保证患者安全用械.上市许可持有人应充分落实企业主体责任,重视不良反应监测工作,对产品全生命周期负责.
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