海南省甲肝疫苗安全性及有效性评价

目的 了解海南省甲型病毒性肝炎(甲肝)的发病动态及流行特征,评价2008年甲肝疫苗纳入免疫规划后,在海南省使用的甲肝疫苗预防接种的安全性和有效性,为预防接种实施和控制提供策略依据.方法 收集2005年以来不同时期海南省甲肝疫情、人口统计和接种资料及2010-2014年甲肝疫苗接种后疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization;AEFI)监测资料,从甲肝发病率、疫苗保护率、异常反应发生率、临床类型等流行病学指标评价其有效性和安全性.结果 海南省2005-2014年甲肝发病率为1.04/10万～11.35/10万,年均发病率为4.20/10万;2005-2007年甲肝疫苗未纳入扩大免疫规划(Expanded Programme on Immunization,EPI)时期,共报告甲肝2 173例,总报告发病率8.69/10万;2008-2010年甲肝减毒活疫苗分地区纳入EPI过渡时期,共报告甲肝893例,总报告发病率为3.38/10万;2011-2014年甲肝减毒活疫苗完全纳入EPI期,共报告甲肝538例,总报告发病率为1.48/10万;2010-2014年甲肝疫苗年均接种率为99.67％,年均保护率为99.97％;2008-2014年海南省5岁以下儿童甲肝发病率与甲肝疫苗接种率呈高度负相关(r=-0.862).接种甲肝疫苗后报告AEFI病例179例,其中减毒活疫苗169例,总发生率为2.65/万;灭活疫苗10例,总发生率为1.52/万;两者以一般反应(发热/红肿/硬结)绝大多数反应均为一过性;异常反应主要表现为过敏性皮疹,严重异常反应如过敏性休克和过敏性紫癜发生率等发生率均为0.03/万～0.06/万.结论 海南省将甲肝减毒活疫苗纳入儿童计划免疫推广应用效果显著,两种工艺甲肝疫苗安全性均较高,可继续推广应用.