乳腺癌患者报告结局量表条目筛选和信度与效度考核

目的 研制适合我国国人的“乳腺癌患者报告结局量表(BC-PROM)”,并考核量表的信度、效度和可接受性.方法 通过查阅文献、患者访谈和专家咨询的方法形成初始量表,选择在山西省不同地方的8所医院就诊的乳腺癌患者和同期的健康人作为研究对象,分别用初始量表和初量表进行预调查和大规模正式调查,量表的条目筛选采用项目反应理论和经典测量理论相结合的方法,对终量表的考核从信度、效度和可接受性三方面来说明.结果 终量表包含52个条目,14个维度,分属生理、心理、社会和治疗4个领域.总量表的克朗巴赫α系数为0.90;均方根残差=0.06,近似误差均方根=0.09,规范拟合指数=0.87,不规范拟合指数=0.88,增值拟合指数=0.89,比较拟合指数=0.89,模型拟合指数基本符合评价标准,模型拟合效果较好.乳腺癌患者组和对照组各维度平均得分差异均有统计学意义,量表区分度良好.量表回收率为90.31％,有效率为94.04％,平均作答时间＜10min.结论 本研究获得了准确性、稳定性均较高的BC-PROM,该量表可作为乳腺癌治疗效果评价及乳腺癌新药临床试验评价的测量工具.