篮子试验在抗肿瘤靶向药物研发中的应用现状

Chinese Journal of Health Statistics(2018)

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摘要
随着基因组学和分子生物技术的进步,人们对肿瘤的认识越来越深入,对肿瘤的分类不再局限于组织病理学分型,也开始关注引起肿瘤发生的基因或分子改变,同时在肿瘤治疗方面也开始从传统的针对肿瘤组织部位的治疗模式转向针对肿瘤特异性遗传变异的治疗模式,即靶向治疗模式.早在20世纪80年代,全世界范围内就开始研究分子靶向药物,但很多药物的临床试验遭受了失败,其原因在于采用传统的临床试验方法进行药物研发,而没有在"正确的人群"中进行试验,即没有在有特定靶向分子变异的人群中进行试验.长春瑞滨与吉非替尼在未经选择的老龄非小细胞肺癌(NSCLC)患者中疗效并无差异,而在EGFR FISH阳性的NSCLC患者中,两者的疗效差别有统计学意义,长春瑞滨效果优于吉非替尼,如果没有在 EGFR FISH阳性的亚人群中进行比较,一个有效药物很可能就会被埋没.
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