国家级卫生检验检测机构资质认定现场评审不符合项分析

目的 分析国家级卫生检验检测机构资质认定现场评审中出现的不符合项,提出整改建议.方法 统计2016年-2018年卫生行业评审组资质认定现场评审中发现的不符合项,根据相关准则要求进行归类分析.结果 现场评审中发现69个不符合项,涉及23个条款.设备检定、校准和期间核查,方法确认、方法验证与偏离,文件控制、无效和作废,供应商,记录,建立和保持质量控制程序,为主要不符合项.结论 卫生检验检测机构应重视资质认定现场评审工作,积极分析不符合项产生原因,通过文件控制、人员培训、纠正和关闭不符合项等落实整改,从而确保实验室质量管理体系有效运行和持续改进.