药品检验机构实验室文件控制的研究

目的 为药检实验室开展系统化的文件控制工作提供参考.方法 参照CNAS CL01:2006、WHO GP-PQCL等国内外先进实验室认证认可准则和管理规范,结合药检实验室文件系统建立与文件管理工作的实践经验,针对药检实验室管理体系文件的整个生命周期,分析药检实验室文件控制中各个环节的控制要点及管理方法.结果 实验室管理体系的运行是通过管理体系文件系统来实现的.结论 只有对管理体系文件系统实施有效控制,确保体系文件的持续适宜和执行效果,才能保证实验室管理体系的平稳运行和机构的持续发展.