乙肝疫苗临床试验受试者到期未采血影响因素研究

目的 分析乙肝疫苗受试者到期未采血影响因素,提出改进措施,为疫苗临床试验现场管理提供参考.方法 收集乙肝疫苗临床试验受试者采血、研究人员电话随访、上门随访等信息,用Excel 2007处理数据,描述性分析影响因素.结果 乙肝疫苗临床试验中受试者到期采血612/人(87.4％)、未采血88人(12.6％),到期未采血影响因素主要是路途较远(35.4％)、家长外出打工(35.2％)、家长不接电话(10.2％)等.结论 疫苗临床试验研究机构必须重视到期未采血的影响因素,提出合理的应对措施,高质量完成疫苗临床研究.