北京株水痘疫苗冻干保护剂的研究
China Health Standard Management(2020)
摘要
目的 明胶会直接引起接种人员产生不良反应,WHO已经建议避免明胶在水痘疫苗中的使用,通过实验,筛选出更合适北京株水痘减毒活疫苗的无明胶冻干保护剂.方法 本文通过正交试验,选用右旋糖酐、甘露醇、蔗糖、乳糖等不同配方制备的保护剂,应用细胞工厂工艺,以对照组和试验组两组对比观察,对保护剂进行筛选.结果 试验组中的D保护剂符合各项要求,其各项指标均能达到明胶保护剂的标准.结论 在北京株水痘疫苗的生产制备中,右旋糖酐、甘露醇、蔗糖、乳糖等不同配方制备的保护剂可以替代以往的明胶保护剂,从而进一步的提高了水痘疫苗的安全性和可靠性.
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