《中华健康管理学杂志》随机对照试验的报告质量评价与研究特征分析

目的:分析评价《中华健康管理学杂志》已刊发的随机对照试验的报告质量及研究特征。方法:在万方数据库检索《中华健康管理学杂志》自创刊至2019年7月刊发的所有随机对照试验，两位研究者严格按照纳入排除标准筛选检索文献，根据临床试验报告的统一标准（CONSORT）声明2010提取、汇总各个文献的报告质量和研究特征（含研究对象类型、招募地点、干预措施、指标评价类别等），分三个时间段（2008—2011年、2012—2015年、2016—2019年）进行评价分析。结果:经过检索、筛选最终得到57篇符合要求的文献，CONSORT声明中有13/25个条目全部文献均达标，有8/25个条目部分文献达标，4/25个条目全部文献均不达标。随着时间的推移，三个时间段描述随机方法（16.7%、47.6%、66.7%）、项目获得基金项目资助（25.0%、33.3%、75.0%）与知情同意（50.0%、76.2%、100.0%）的比例有增长趋势，在三个时间段构成比差异均有统计学意义（均 P<0.05）。而三个时间段文献中，研究对象均以慢性病人群为主，占比分别为58.3%、85.7%和66.7%，描述研究病例的筛选过程（41.7%、33.3%、75.0%）以及基线（83.3%、95.2%、100.0%）的构成差异均无统计学意义；但是病例的筛选过程和基线情况的描述随着时间发展有所改善。 结论:《中华健康管理学杂志》的研究报告质量尚待提高，尤其在随机分配方案隐藏、试验注册等方面。