HOB检测系统与Abbott检测系统测定抗环瓜氨酸肽抗体的一致性

目的 比较两种检测系统测定抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体的一致性,为临床选择抗CCP抗体检测方法提供依据.方法 依据定量测量方法的精密度性能评价(EP5-A2)、定量测量方法的线性评价(EP6-A)标准分别对苏州浩欧博(HOB)检测系统测定抗CCP抗体进行重复性和稀释线性验证;同时收集45例类风湿性关节炎(RA)患者、21例非RA自身免疫性疾病患者和24例健康体检者血清;分别采用HOB与美国雅培(Abbott)检测系统对血清抗CCP抗体进行检测,并对结果 进行一致性分析.结果 HOB检测系统测定抗CCP抗体的重复性、稀释线性的性能验证合格;HOB检测系统与Abbott检测系统检测显示,RA组、非RA自身免疫性疾病组和正常对照组三组血清抗CCP抗体水平比较差异有统计学意义(P＜0.001);HOB检测系统测定RA患者血清抗CCP抗体阳性率为88.9％,与Abbott检测系统(95.6％)比较,差异无统计学意义(P＞0.05);HOB检测系统与Abbott检测系统测定抗CCP抗体具有一致性(P＜0.001),其Kappa=0.933.结论 HOB检测系统与Abbott检测系统测定抗CCP抗体具有较高的一致性.