基于荧光免疫层析技术快速检测发热伴血小板减少综合征总抗体

目的 建立一种简便、快速、特异的发热伴血小板减少综合征病毒(SFTSV)总抗体的荧光免疫层析检测方法.方法 利用荧光染料标记的SFTSV重组NP蛋白制备检测液,用SFTSV重组NP蛋白包被NC膜制备快速检测SFTSV总抗体的试纸条.检测100例健康者阴性血清样本确定检测方法cut-off值,评价其敏感性、特异性和精密度,并与real-time RT-PCR法和ELISA方法进行92份SFTSV疑似病例血清检测比较.结果 本方法可在12 min内完成检测,其cut-off值为0.16,可检测1∶500稀释度的SFTSV阳性血清,与汉坦病毒、HBV、HCV和类风湿因子RF无交叉反应,CV＜ 10％.采用本方法、real-time RT-PCR法和ELISA-IgM法检测92例SFTSV疑似患者血清,其阳性率分别为57.61％、53.26％和29.35％,与EHSA法差异有统计学意义(P＜0.01);以real-time RT-PCR法为标准,荧光免疫层析方法检测阴性符合率、阳性符合率分别为79.10％和89.79％,总符合率为84.78％,与ELISA法相比,其阳性符合率和总符合率差异有统计学意义(P＜0.01).结论 该检测方法操作简便、快速、灵敏度高、特异性强,适合基层医疗机构、以及各级CDC对相应SFTSV流行疫区现场检测.