免疫透射比浊法与溴甲酚绿染色法测定血清白蛋白浓度1000例样本方法学比较及偏倚评估

目的 研究溴甲酚绿染色法检测血清白蛋白浓度非特异性反应物质的影响,为尚在使用此方法学的实验室提供参考依据.方法 依据美国临床和实验室标准协会(CLSI)标准化文件EP9-A2,收集患者血清样本1 000份,分别用免疫透射比浊法与溴甲酚绿染色法进行双份测定.以CLIA'88规定的总允许误差(ALB±10％)的1/2作为方法学比较系统误差的允许限值,进行偏倚的评估.结果 2种方法测定血清白蛋白浓度存在偏差,在医学决定水平20 g/L、25g/L、30 g/L、35 g/L、52 g/L时,染色法相对偏倚分别为23.25％、13.96％、7.77％、3.31％、-5.37％;根据EP9-A2预期偏倚在95％可信限内.结论 溴甲酚绿染色法检测血清白蛋白浓度由于受球蛋白和转铁蛋白等非特异性反应物质影响,正常值以下检测结果偏高,浓度越低,偏差越大.对实验室结果产生误导,必须引起实验室和临床的重大关注.