天麻粉的Wistar大鼠亚慢性经口毒性试验

目的 研究天麻粉对大鼠的亚慢性毒性和未观察到有害作用的剂量(no observed adverse effect level,NOAEL).方法 依据GB 15193.13-2015《食品安全国家标准90天经口毒性试验》进行试验,采用4周龄SPF级健康离乳Wistar大鼠100只,雌雄各半,随机分为对照组和天麻粉低、中、高剂量组,同时对照组和天麻粉高剂量组增设卫星组.4个主试验组分别给予天麻粉0、2.0、4.0和8.0 g/kg(分别相当于人群推荐量的0、40、80和160倍)掺入基础饲料,2个卫星组剂量分别为0和8.0 g/kg,连续喂饲90 d,恢复期28 d.第45 d卫星组大鼠颈静脉丛采血检测血常规及生化指标,第90 d主试验组大鼠腹主动脉采血测定血常规、血凝及生化指标,取肝、脾、肾、肾上腺、睾丸、附睾、子宫、卵巢、脑、心脏、胸腺称重并计算其脏体比,并对脑、垂体、心脏、甲状腺与甲状旁腺、胸腺、肺、肝、肾、肾上腺、脾、胃、胰腺、大肠、小肠、肠系膜淋巴结、睾丸、附睾、卵巢、子宫、膀胱、前列腺等进行病理学检查.恢复期结束后(第118 d)检测卫星组.结果 与对照组相比,雌、雄各剂量组大鼠在日常表现、体重、摄食量、食物利用率、血液学及血生化检查、脏器重量、脏器系数及病理组织学检查这些指标中,均未见与受试物相关的毒理变化.与卫星对照组相比,雌、雄卫星高剂量组大鼠在日常表现、体重、摄食量、食物利用率、血液学及血生化检查、脏器重量、脏器系数及病理组织学检查这些指标中,亦均未见与受试物相关的毒理变化.结论 天麻粉大鼠90 d经口毒性试验NOAEL为8.0g/kg.