BC-6800Plus全自动血液细胞分析仪性能验证及评价

目的:对BC-6800Plus全自动血液细胞分析仪的性能进行验证和评价.方法:参照行业标准和仪器说明书要求,对BC-6800Plus全自动血液细胞分析仪的本底计数、携带污染率、精密度、线性范围、不同吸样模式结果可比性、仪器间结果可比性及仪器法和手工镜检法结果可比性进行验证和评价,验证项目包括白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、红细胞压积(HCT)、血小板(PLT)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、网织红细胞百分比(RET％)、有核红细胞百分比(NRBC％).结果:本底计数和携带污染率符合仪器说明书要求;重复精密度和日间精密度的变异系数均在允许范围内;线性范围验证,斜率均在1±0.02范围内,r2≥0.997;2种吸样模式结果具有可比性;以Sysmex XE-2100全自动血液分析仪为基准的仪器间结果可比性验证,相对偏差达标率均大于80％;RET％仪器法和手工镜检法相关性分析,y=1.054x+0.313,r=0.965,P<0.001,结果具有可比性;NRBC％仪器法和手工镜检法相关性分析,y=0.981x-0.022,r=0.985,P<0.001,结果具有可比性.结论:BC-6800Plus全自动血液细胞分析仪性能良好、结果准确可靠,符合临床使用要求.