Biosystems BA400全自动特定蛋白仪检测尿转铁蛋白的性能研究

目的:评价Biosystems BA400全自动特定蛋白仪(以下简称"BA400特定蛋白仪")检测尿转铁蛋白(UTRF)的性能.方法:参考WS/T 420—2013和CLSI EP文件,通过实验计算BA400特定蛋白仪检测UTRF的准确度、精密度、线性范围、临床可报告范围、携带污染率和参考区间,与厂家说明书提供的参考值比较,评估UTRF试剂盒(重庆博士泰生物技术有限公司)在BA400特定蛋白仪上的检测性能.结果:UTRF的高、低浓度质控品的批内精密度分别为0.7％、5.3％,批间精密度分别为4.1％、5.3％,均满足厂家说明书的要求;UTRF范围为0～92.1 mg/L,相关系数r2=0.9921,符合试剂说明书r2≥0.990的要求;检验结果的最大可报告范围可扩展至1700 mg/L;携带污染率为0.43％.结论:BA400特定蛋白仪检测UTRF的各项性能均能满足厂家和卫生行业标准的要求,再加上该试剂盒具有较好的准确度、重复性,结果可靠,能较好地满足临床工作,适用于实验室常规测定,可为临床诊断提供可靠的依据.