Sysmex XN-9000血液分析仪体液模式胸腹水 检测的性能评价

目的:对Sysmex XN-9000血液分析仪体液模式检测胸腹水的性能进行验证及评估,以确保其更好地应用于临床.方法:参照国际血液学标准委员会(International Council for Standardization in Hematology,ICSH)相关指南的要求,对Sysmex XN-9000血液分析仪体液模式检测红细胞总数(RBC-BF)、有核细胞总数(TC-BF)的本底计数、携带污染率、精密度及线性范围等性能进行验证;再将RBC-BF、TC-BF、多个核细胞分类计数(PMN％)、单个核细胞分类计数(MN％)、中性粒细胞计数(N％)、淋巴细胞计数(L％)、单核细胞计数(M％)和嗜酸性粒细胞计数(E％)的检测结果与显微镜镜检法计数分类结果比较,验证其准确度.结果:RBC-BF和TC-BF的本底计数均为0.00.RBC-BF和TC-BF检测携带污染率分别为0.00％和0.07％,批内精密度变异系数(coefficient of variation,CV)分别为0.96％～17.89％和2.19％～10.33％,批间精密度CV分别为3.34％～4.73％和8.33％～10.75％,线性范围分别为(0～5)×1012/L和(0～20)×109/L.Sysmex XN-9000血液分析仪检测RBC-BF、TC-BF、PMN％、MN％、N％、L％、M％、E％结果与镜检法结果相关性高,其Spearman秩相关系数(rs)分别为0.977、0.995、0.863、0.929、0.926、0.949、0.965、0.816,P均<0.05,相关关系有统计学意义.Sysmex XN-9000血液分析仪检测结果与镜检法结果的Bland-Altman偏倚分析显示,RBC-BF的偏倚程度小于TC-BF,偏倚分别为4.6％、5.6％;MN％的一致性好于PMN％,偏倚分别为-2.0％、4.2％;其余参数中,L％的一致性最好(偏倚为-0.5％),N％、M％、E％的偏倚(分别为4.4％、-5.9％、-1.6％)也均小于生产厂商的正确度要求.结论:Sysmex XN-9000血液分析仪体液模式性能评估合格,可用于临床胸腹水标本的常规检测.