高效液相色谱法测定血液透析器中二苯基甲烷二异氰酸酯的溶出量

目的 建立一种高效液相色谱仪测定血液透析器中二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI)溶出量的方法.方法 采用甲醇作为浸提介质,模拟临床使用制备浸提液,用乙腈复溶制备供试液.色谱条件为Inertsil?ODS-SP,4.6 mm×250 mm,5μm;流动相为0.05 mol/L乙酸铵/乙腈(70/30);流速为1.0 ml/min,检测波长为250 nm,进样量为20μl.结果 该方法在0.5～5.0μg/ml范围内线性关系良好,相关系数r=0.99996,MDI的平均回收率为99.88％～103.33％,RSD<5.00％(n=3).结论 该方法制样简单、重复性好、定量准确.