普芦卡比利治疗中青年女性慢性便秘患者的疗效研究
Chinese Journal of Medical Device(2015)
Abstract
目的:评估普芦卡比利治疗中青年女性慢性便秘患者的疗效及安全性.方法:采用随机对照方法进行研究.将符合慢性便秘的100例中青年女性患者(每周≤2次自主完全排便SCBM)分为治疗组和对照组,各50例.治疗组普芦卡比利(2 mg,每日1次),对照组六味安消胶囊(3次/d,4粒/次).试验为期6周:1周基线期,4周治疗期,1周随访期,对患者主要疗效终点为4周内每周完全自主排便(S(BM)≥3次的患者比例,排便频率、便秘相关生命质量和症状改善程度以及耐受性.结果:两组症状总积分治疗前后自身比较差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组症状改善较对照组更明显(P<0.05).治疗4周后,治疗组平均每周SCBM≥3次的患者比例为40%,明显高于对照组(χ2=7.1429,P<0.05).同样在生命质量评价方面两组总评分治疗前后自身比较差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组对生命质量改善更明显(P<0.05).安全性分析结果示,两组间不良事件、不良反应等指标的差异均无统计学意义(P>0.05).结论:普芦卡比例能持续有效改善中青年女性慢性便秘症状,并具有良好的安全性和耐受性.
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