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浅谈医疗器械临床试验过程的质量控制和监查要点

林凯容,雷孝锋,陈琼,高旭年

Journal of Molecular Diagnosis and Therapy（2016）

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Abstract
医疗器械是现代临床诊断、治疗、疾病防控、公共卫生和健康保障体系中最为重要的基础装备,其发展不仅需要新的科学技术的应用支撑,更需要通过科学的临床试验研究,确保新的科学技术应用于人体的有效性和安全性.
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