头孢曲松钠舒巴坦钠(2:1)治疗无合并症淋病的临床疗效及耐药性研究

目的 评价注射用头孢曲松钠舒巴坦钠(2:1)治疗无合并症淋病的临床疗效、安全性及菌株耐药性.方法 采用单臂、多中心、开放性实验设计,在全国7家单位给予入组的113例无合并症淋病受试者单次静脉滴注头孢曲松舒巴坦钠(2:1)3 g,监测不良反应,采用治疗后(7±1)d的细菌学清除率评价临床疗效.采用纸片法(K-B法)进行菌株药敏试验,并对产 β-内酰胺酶的淋球菌(PPNG)菌株进行头孢菌素类药物的最低抑菌浓度(MIC)分析.结果 在97例完成疗效评价的患者中,细菌学清除率达到99.0％.108例完成安全性分析的患者中不良反应发生率4.6％,未发生严重不良事件.100株临床分离的淋球菌菌株经药敏分析,未发现头孢曲松和头孢曲松舒巴坦钠(2:1)中介或耐药.18株PPNG菌株中发现1株头孢曲松钠低敏株,MIC为0.128μg/mL,未检出耐药菌株.结论 注射用头孢曲松钠舒巴坦钠(2:1)治疗无合并症淋病临床疗效明确,细菌清除率高,安全性较好,药物敏感性高.