含草本提取物染发剂的慢性毒性及致癌性研究

目的 研究一种含草本提取物染发用终产品可能的慢性毒性及致癌性效应,并对其作出安全性评价.方法 大鼠经口给予2 000、1 000和500 mg/kg·bw·d某品牌洗染香波,持续104周.产品中所含的染发剂有效成份为P-苯二胺1.4％、间苯二酚0.4％、苯基甲基吡唑啉酮0.2％、4-氨基-2-羟基甲苯0.175％、2,4-二氨基苯氧乙醇HC1 0.15％和N,N-双(2-羟乙基)-p-苯二胺硫酸盐0.1％.另外还含黑桑果、苏木皮、墨旱莲、五倍子、枸杞果、山茱萸果、何首乌根、地黄根和人参根等提取物共2％.结果 大鼠一般生理体征、行为、皮毛等各剂量组与对照组比较无明显改变;前期食物利用率及体重略低于对照组,后期无明显差异;除52周雌性高剂量组与对照组比较,肾及肾体比指标升高外,雌雄动物其他脏器指标、血液学及血液生化学指标未见有生物学意义改变;各剂量组与对照组比较,各器官组织各类型肿瘤发生率、恶性肿瘤发生率、多发性肿瘤及肿瘤发生时间差异无统计学意义.结论 受试样品104周经口慢性毒性试验的最大无有害作用剂量(NOAEL)值为1 000 mg/kg·bw;受试样品对SD大鼠的致癌性结果为阴性.