HPLC同时测定双乌止痛酊中3种单酯型生物碱的含量

目的 建立高效液相色谱法(HPLC)同时测定双乌止痛酊中苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱含量的方法 .方法 采用Agilent 5TC-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),乙腈为流动相A,0.05％磷酸水溶液(三乙胺调pH至6.5)为流动相B,梯度洗脱;流速为1.0 ml/min,检测波长235 nm,柱温30℃.结果 苯甲酰新乌头原碱浓度与峰面积在5.593～178.976μg/ml范围内有良好的线性关系(r=1.000),低、中、高浓度平均加样回收率分别为95.72％,96.46％,97.75％,RSD分别为2.07％,2.63％,0.57％;苯甲酰乌头原碱浓度与峰面积在1.998～63.936μg/ml范围内线性关系良好(r=1.000),低、中、高浓度平均加样回收率分别为97.80％,98.35％,99.52％,RSD分别为0.16％,1.40％,0.43％;苯甲酰次乌头原碱进样量与峰面积在1.980～63.360μg/ml范围内有良好的线性关系(r=1.000),低、中、高浓度平均加样回收率分别为94.97％,92.75％,96.90％,RSD分别为1.46％,1.50％,1.83％.结论 该法重复性好,准确度高,结果稳定可靠,可作为双乌止痛酊中3种单酯型生物碱的含量测定方法 ,为该制剂的质量控制提供了一定的参考.