HPLC同时测定双乌止痛酊中3种单酯型生物碱的含量
Food and Drug(2020)
Abstract
目的 建立高效液相色谱法(HPLC)同时测定双乌止痛酊中苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱含量的方法 .方法 采用Agilent 5TC-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),乙腈为流动相A,0.05%磷酸水溶液(三乙胺调pH至6.5)为流动相B,梯度洗脱;流速为1.0 ml/min,检测波长235 nm,柱温30℃.结果 苯甲酰新乌头原碱浓度与峰面积在5.593~178.976μg/ml范围内有良好的线性关系(r=1.000),低、中、高浓度平均加样回收率分别为95.72%,96.46%,97.75%,RSD分别为2.07%,2.63%,0.57%;苯甲酰乌头原碱浓度与峰面积在1.998~63.936μg/ml范围内线性关系良好(r=1.000),低、中、高浓度平均加样回收率分别为97.80%,98.35%,99.52%,RSD分别为0.16%,1.40%,0.43%;苯甲酰次乌头原碱进样量与峰面积在1.980~63.360μg/ml范围内有良好的线性关系(r=1.000),低、中、高浓度平均加样回收率分别为94.97%,92.75%,96.90%,RSD分别为1.46%,1.50%,1.83%.结论 该法重复性好,准确度高,结果稳定可靠,可作为双乌止痛酊中3种单酯型生物碱的含量测定方法 ,为该制剂的质量控制提供了一定的参考.
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