多西他赛注射液在不同pH溶媒中的稳定性研究
Food and Drug(2018)
摘要
目的 考察多西他赛注射液与不同pH的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液配伍后稳定性.方法 在室温正常光线条件下,将0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液的pH值调整为2.50,4.00,5.40,6.50,7.50,9.00,10.00后,分别加入多西他赛注射液,采用高效液相色谱法(HPLC)检测其在12 h内不同时间点的含量变化.结果 多西他赛注射液与不同pH的溶媒配伍后,pH为6.50和7.50时,放置12 h后其含量有明显下降(RSD>2%);pH为5.40和9.00时,放置8 h后其含量有明显下降(RSD>2%);pH为4.00和10.00时,放置6 h后其含量有明显下降(RSD>2%);pH为2.50时,放置4 h后其含量有明显下降(RSD>2%).结论 溶媒pH为6.50~7.50时有利于多西他赛注射液配伍后的存放与使用.
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