盐酸雷尼替丁胃漂浮双层片的制备

目的:制备盐酸雷尼替丁胃漂浮双层片并考察其漂浮性能和体外释药行为.方法:分别通过单因素法对双层片的速释层、缓释层进行处方筛选,通过正交设计试验优化处方.结果:速释层最优处方为,微晶纤维素的用量为15％,交联聚维酮的用量为5％,以20％PVP乙醇溶液为黏合剂.缓释层最优处方为,HPMC的用量为48％,十八醇用量为20％,聚维酮的用量为0.5％.所制得的盐酸雷尼替丁胃漂浮双层片在10min之内起漂,续漂时间在10h以上.累积释放度在0.5h、6h、10h分别为30％～35％,75～80％,80％～90％,可维持12h持续释放.结论:研制的盐酸雷尼替丁胃内漂浮型双层缓释片具有体外快速释药且明显的缓释特性.