注射剂无菌安全存在的问题及应对策略
China Health Care & Nutrition（2015）
摘要
目的 完善注射剂的质量保证体系,确保其质量、疗效和用药安全.方法 本文从剂型选择的合理性、无菌检查的局限性、无菌安全的保证要素等方面,对国内注射剂的无菌安全问题进行了分析.结果 根据无菌制剂的无菌保证的要求,提出了在现有条件下提高注射剂的无菌保证水平的应对策略.结论 无菌安全实际上就是避免染菌.在生产过程中避免灭菌不完全和灭菌过程中的二次污染,就能够保证产品的无菌安全.
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