加强制药用水原水质量管理的建议

China Food Drug Administration（2020）

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摘要

制药用水的质量直接影响药品质量,关系用药安全.制药用水制备全过程管理是保障质量的关键,尤其是源头控制.本文对国内制药用水原水控制要求、当前原水管理存在的问题、可能存在的风险进行了阐述,并对加强和完善制药用水原水的管理控制提出意见和建议.

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