兔血浆应用于部分凝血活酶时间(PTT)试验以评价医疗器械促凝活性的研究
China Medical Device Information（2020）
摘要
目的:探究兔血浆应用于PTT试验以评价医疗器械促凝活性的可行性.方法:以ASTM F2382-04标准为研究基础,选择5种医疗器械或材料,在同一试验条件下,分别使用人血浆和兔血浆进行PTT试验.结果:对两种血浆的PTT试验结果进行促凝活性分级,除玻璃珠组的促凝血活性分级有差异外,其他4种医疗器械或材料的促凝活性分级均为:重度、中度、轻度、极轻.结论:兔血浆和人血浆的PTT试验具有良好的一致性,当人血浆来源不足时,兔血浆可作为一种比较理想的血浆来源应用于PTT试验以评价医疗器械的促凝活性.
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