高效液相色谱法测定药物涂层支架中佐他莫司体外释放率

Yuan LI,Jin-zhu MA,Shuang-peng DONG,Yue MIN,Xi JIANG

China Medical Device Information（2020）

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摘要

目的:建立药物涂层支架中佐他莫司的体外释放率的方法.方法:高效液相色谱法,Waters XTerra RP-C8或等效柱,4.6mm×100mm,3.5μm粒径的色谱柱,流动相:60:40的乙腈和pH4.0醋酸盐缓冲液,检测波长:278nm.结果:72h体外释放达到90％,满足FDA关于药物涂层支架的体外降解速率要求.结论:高效液相色谱法简便,准确,重现性好,可用于药物涂层支架中佐他莫司的体外释放率的研究.

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