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应用NCCLSEp9-A对两种蛋白分析仪的免疫球蛋白测定结果比较研究

China Medical Device Information(2019)

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Abstract
目的:应用美国国家临床实验室标准委员会(National Committee for Clinical Laboratory Standards,NCCLS)Ep9-A文件对两种蛋白分析仪免疫球蛋白测定结果进行比较.方法:采集2018年1月~2018年12月于本院进行健康体检的50例受试者血液样本3mL后一分为二,分别利用德国西门子公司生产的BN-Ⅱ全自动特种蛋白分析仪以及美国贝克曼库尔特公司生产的IMMAGE800全自动特定蛋白分析仪测定免疫球蛋白并进行对比.结果:两种蛋白分析仪免疫球蛋白检测结果相比较,差异无统计学意义(P>0.05);两种蛋白分析仪可接受性能评价提示检测结果均能够被临床接受.结论:NCCLSEp9-A下临床常用的两种蛋白分析仪均能够取得理想的免疫球蛋白测定结果.
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