玉泉丸合桃红四物汤加减对气阴两虚证2型糖尿病心血管主要危险因素的影响

目的:观察玉泉丸合桃红四物汤加减对气阴两虚证2型糖尿病(T2DM)心血管主要危险因素的影响及对炎症因子和血管内皮功能的作用.方法:将160例患者随机分为对照组和观察组各80例.两组均口服拜阿司匹林肠溶片,0.1 g/次,1次/d;注射用胰岛素或口服降糖药;口服辛伐他汀片,20 mg/次,1次/d;厄贝沙坦片,150 mg/次,1次/d.对照组加用天芪降糖胶囊,5粒/次,3次/d.观察组内服玉泉丸合桃红四物汤加减,1剂/d.两组患者均连续治疗24周,再进行48周随访.监测血糖、血脂和血压,空腹血糖(FPG),餐后2h血糖(2 h PG),糖化血红蛋白(HbAlc),观察组收缩压(SBP),舒张压(DBP),每8周评价1次,记录治疗后8,16,24周的FPG,HbAlc,LDL-C,SBP和DBP的达标情况及三者联合达标情况,并比较不同时点血糖、血脂和血压水平;记录治疗期间和随访期间共72周内心血管事件、脑卒中事件、周围血管事件和微血管并发症的发生情况;检测治疗前后肿瘤坏死因子-α(TNF-a),同型半胱氨酸(Hcy),白细胞介素-6(IL-6),超敏C反应蛋白(hs-CRP),内皮素(ET-1)和一氧化氮(NO);记录治疗后8,16,24周体质量指数(BMI)达标率.结果:在治疗后24周,观察组HbAlc达标率为81.16％(56/69),高于对照组的64.71％(44/68) (x2=4.701,P＜0.05),观察组SBP达标率为94.2％(65/69),高于对照组的82.36％(56/68)(x2=4.662,P＜0.05);在治疗后16,24周观察组LDL-C达标率分别为79.71％(55/69),88.41％(61/69),高于同期对照组的63.24％(43/68),70.59％ (48/68) (x2=4.5642,x2=5.108,P＜0.05);在16周时,观察组综合达标率(血糖、血压、血脂)为59.42％,高于对照组的41.18％(28/68)(x2=4.559,P＜0.05);在24周时,观察组综合达标率69.57％(48/69),高于对照组的51.47％(35/68)(x2=4.695,P＜0.05);在16周时,观察组BMI达标率为60.87％(42/69),高于对照组的39.71％ (27/68) (x2=6.136,P＜0.05);在24周时,观察组BMI达标率为72.46％(56/69),高于对照组的52.94％(36/68)(x2=5.585,P＜0.05);在治疗后16周,观察组2hPG和HbAlc水平低于对照组(P＜0.05);在治疗后24周,观察组FPG,2hPG,HbAlc,SBP和DBP水平均低于对照组(P＜0.05);观察组TNF-α,Hcy,IL-6和hs-CRP水平均低于对照组(P＜0.01);观察组NO高于对照组(P＜0.01),ET-1均低于对照组(P＜0.01);在72周的观察期间,观察组不良血管事件的发生为13.04％(9/69),低于对照组的30.88％(21/68)(x2=5.957,P＜0.05).结论:在常规西医治疗的基础上,玉泉丸合桃红四物汤内服可进一步控制T2DM患者心血管主要危险因素,改善T2DM患者血管内皮功能,抑制促炎因子的表达,降低不良血管事件的发生.