栀子标准汤剂的质量评价方法考察

目的:建立栀子标准汤剂的质量评价方法,为所有源于栀子水提液的制剂的质量标准制定提供参考.方法:制备15批栀子标准汤剂,测定其出膏率、指标成分转移率和pH;建立栀子标准汤剂的UPLC指纹图谱并对主要色谱峰进行质谱鉴定,离子化模式为正、负离子,离子源温度150℃,脱溶剂气体为高纯度氮气,温度550℃,流速800 L·h-1,毛细管电压1.0 kV,锥孔电压30 V,扫描范围m/z 50 ～1 200.结果:栀子标准汤剂的平均出膏率28.4％,栀子苷转移率77.7％,pH均为4.所有样品的指纹图谱相似度均＞0.99,栀子标准汤剂的主要成分为栀子苷.结论:建立的栀子标准汤剂的质量评价方法稳定可行、重复性好,该评价方法灵敏、准确,为所有源于栀子水煎剂的制剂的质量控制提供参考.