中药及草药治疗丙型肝炎随机对照试验的质量评价

目的:评价中药及草药治疗丙型肝炎随机对照试验(RCT)的质量现状.方法:检索CNKI数据库、万方数据库、VIP、SinoMed、PubMed、Cochrane图书馆、Embase等数据库,获取相关RCT.使用Cochrane"偏倚风险评估"工具及CONSORT(2010版)条目对纳入RCT的方法学质量和报告质量进行评价,采用SPSS 23.0软件进行描述性统计分析.结果:截止至2018年12月,共纳入114篇RCT,其中英文15篇,中文99篇.随机方法、分配隐匿、盲法、脱落及方案注册的实施报告率分别为17.5％、4.4％、14％、20.2％、5.3％.CONSORT(2010版)37个条目中,报告质量好的是结构式摘要、纳入标准、干预措施、统计学方法;报告质量一般的是资料收集的场所和地点、招募期和随访时间、危害;其余条目报告质量差或极差(条目报告率≤10％).英文RCT报告条目数更多(P<0.001).结论:从总体上看,中药及草药治疗丙型肝炎RCT的方法学质量和报告质量尚低,有较大提升空间.