滋肾养阴颗粒的质量标准研究

目的 建立滋肾养阴颗粒(ZYG)的定性与定量方法.方法 山茱萸的薄层色谱(TLC)鉴别;以氯仿-甲醇(3∶1)为展开剂,5％香草醛-硫酸为显色剂;墨旱莲、泽泻、牡丹皮的TLC鉴别:以石油醚(60～90℃)-三氯甲烷-醋酸乙酯(3∶1∶2)作为展开剂,采用不同的检视方法,对ZYG中多味药材同时鉴别.采用Boston C1 8色谱柱(250 mm×4.6mm,5 μm),以乙腈-0.1％三氟乙酸水溶液为流动相,梯度洗脱,检测波长254 nm,对ZYG中莫诺苷、马钱苷、金丝桃苷、特女贞苷、丹皮酚的量进行测定.结果 可用莫诺苷和马钱苷对ZYG中的山茱萸进行定性鉴别;在同一展开条件下,分别在254nm下对ZYG中的牡丹皮进行鉴别;在366 nm下对ZYG中的墨旱莲进行鉴别;用5％磷钼酸乙醇为显色剂,于日光下对ZYG中的泽泻进行鉴别;所建立的2个TLC方法,各斑点清晰,Rf值适中,分离度良好.以莫诺苷、马钱苷、金丝桃苷、特女贞苷和丹皮酚为指标成分进行方法学研究,其对应的线性范围分别为4.432～110.8、4.192～104.8、4.040～101.0、4.132～103.3、4.076～101.9 μg/mL,各指标成分的相关系数均大于0.999 7,平均加样回收率在96.57％～98.67％,方法的日内精密度小于2％,日间精密度小于3％.方法的稳定性与重复性良好.结论 该方法准确灵敏,易于操作,专属性强,重复性好,可用于ZYG的质量控制.