复方芪麻胶囊UPLC指纹图谱建立和同时测定8种成分研究

目的 建立复方芪麻胶囊(CQC)的UPLC指纹图谱,并同时测定指标成分天麻素、5-羟甲基糠醛(5-HF)、毛蕊异黄酮-7-O-β-D-葡萄糖苷(CG)、野漆树菅、柚皮菅、芒柄花素-7-O-β-D-葡萄糖苷(FG)、毛蕊异黄酮、芒柄花素的量,为评价CQC质量提供依据.方法 分析采用Agilent Eclipse C18柱(100 mm×4.6 mm,3.5 μm),以乙腈-0.05％磷酸水溶液梯度洗脱,体积流量0.3 mL/min,柱温25℃,检测波长为265 nm.结果 得到分离度和重现性良好的CQC UPLC指纹图谱,相似度在0.98以上,标示出22个共有峰;8种成分中天麻素在5.976～29.880 μg/mL、5-HF在10.596～52.980 μg/mL、CG在2.697～13.485 μg/mL、野漆树苷在2.262～11.309 μg/mL、柚皮苷在40.768～203.840 μg/mL、FG在5.825～29.126 μg/mL、毛蕊异黄酮在0.372～1.858 μg/mL、芒柄花素在1.888～9.440 μg/mL线性关系良好,r均＞0.999 9,加样回收率分别为1.04％、1.30％、1.81％、1.41％、1.29％、1.01％、1.48％、1.29％.10批样品中天麻素量在2.883～3.491 mg/g,5-HF量在1.710～3.791mg/g,CG量在0.107～0.286 mg/g,野漆树苷量在0.157～0.346 mg/g,柚皮苷量在8.853～10.726 mg/g,FG量在0.282～0.692mg/g,毛蕊异黄酮量在0.097～0.135 mg/g,芒柄花素量在0.041～0.063 mg/g.结论 同时对CQC UPLC指纹图谱和8个指标成分进行分析,方法快速、简便、准确,可以作为有效评价该制剂质量的方法.