一测多评法在六味地黄软胶囊质量评价中的应用

目的 建立六味地黄软胶囊中7种化合物一测多评方法学考察模式,检验该方法是否适用于六味地黄软胶囊的质量控制.方法 以六味地黄软胶囊为研究对象,选择马钱苷作为内参物,采用2种校正方法(多点校正、斜率校正),建立马钱苷与没食子酸、5-羟甲基糠醛、莫诺苷、芍药苷、丹皮酚及熊果酸之间的相对校正因子(f);同时进行定量计算,实现一测多评.采用外标法测定22批六味地黄软胶囊样品7种成分的量,并将外标法测定值与2种校正因子计算所测值进行对比,检验所建立方法的准确性.结果 在一定的线性范围内,以2种校正方式所得f计算值与实测值间无显著差异.结论 一测多评的质量评价模式简单、精确且可行,适用于六味地黄软胶囊的质量评价和控制.